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                                    眼霜/面膜/化妝品/護膚品/抗皺,美白,緊致 舒緩功效測試

                                    發布時間:2023年05月22日  瀏覽量: 加入收藏

                                    品牌名:TUV檢測

                                    規格:一份 

                                    出品商:TUV南德檢測

                                    聯 系 人:tuv南德檢測商品

                                    國家藥品監督管理局發布《化妝品分類規則和分類目錄》(以下簡稱”目錄”)、《化妝品功效宣稱評價規范》(以下簡稱”規范”),兩者皆于2021年5月1日起實施。本文就化妝品功效宣稱和評價要點進行梳理,供客戶朋友們參考。

                                    《化妝品分類規則和分類目錄》

                                    l 化妝品功效宣稱定義為26個類別,此外所有功效被定義為新功效。

                                    l 化妝品分類根據功效宣稱、作用部位、使用人群、產品劑型和使用方法信息進行判斷,形成產品分類編碼。

                                    l 作用部位包含“眼部”或者“口唇”的化妝品,需按“眼部”或“口唇”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。

                                    l 使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的化妝品,需按“嬰幼兒”“兒童”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。

                                    l 同時宣稱淋洗和駐留的,應當按駐留類化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。

                                    功效宣稱分類目錄

                                    序號功效類別釋義說明和宣稱指引
                                    A新功效不符合以下規則的
                                    01染發以改變頭發顏色為目的,使用后即時清洗不能恢復頭發原有顏色
                                    02燙發用于改變頭發彎曲度(彎曲或拉直),并維持相對穩定注:清洗后即恢復頭發原有形態的產品,不屬于此類
                                    03祛斑美白有助于減輕或減緩皮膚色素沉著,達到皮膚美白增白效果;通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果注:含改善因色素沉積導致痘印的產品
                                    04防曬用于保護皮膚、口唇免受特定紫外線所帶來的損傷注:嬰幼兒和兒童的防曬化妝品作用部位僅限皮膚
                                    05防脫發有助于改善或減少頭發脫落注:調節激素影響的產品,促進生發作用的產品,不屬于化妝品
                                    06祛痘有助于減少或減緩粉刺(含黑頭或白頭)的發生;有助于粉刺發生后皮膚的恢復注:調節激素影響的、殺(抗、抑)菌的和消炎的產品,不屬于化妝品
                                    07滋養有助于為施用部位提供滋養作用注:通過其他功效間接達到滋養作用的產品,不屬于此類
                                    08修護有助于維護施用部位保持正常狀態注:用于疤痕、燙傷、燒傷、破損等損傷部位的產品,不屬于化妝品
                                    09清潔用于除去施用部位表面的污垢及附著物
                                    10卸妝用于除去施用部位的彩妝等其他化妝品
                                    11保濕用于補充或增強施用部位水分、油脂等成分含量;有助于保持施用部位水分含量或減少水分流失
                                    12美容修飾用于暫時改變施用部位外觀狀態,達到美化、修飾等作用,清潔卸妝后可恢復原狀注:人造指甲或固體裝飾物類等產品(如:假睫毛等),不屬于化妝品
                                    13芳香具有芳香成分,有助于修飾體味,可增加香味
                                    14除臭有助于減輕或遮蓋體臭注:單純通過抑制微生物生長達到除臭目的產品,不屬于化妝品
                                    15抗皺有助于減緩皮膚皺紋產生或使皺紋變得不明顯
                                    16緊致有助于保持皮膚的緊實度、彈性
                                    17舒緩有助于改善皮膚刺激等狀態
                                    18控油有助于減緩施用部位皮脂分泌和沉積,或使施用部位出油現象不明顯
                                    19去角質有助于促進皮膚角質的脫落或促進角質更新
                                    20爽身有助于保持皮膚干爽或增強皮膚清涼感注:針對病理性多汗的產品,不屬于化妝品
                                    21護發有助于改善頭發、胡須的梳理性,防止靜電,保持或增強毛發的光澤
                                    22防斷發有助于改善或減少頭發斷裂、分叉;有助于保持或增強頭發韌性
                                    23去屑有助于減緩頭屑的產生;有助于減少附著于頭皮、頭發的頭屑
                                    24發色護理有助于在染發前后保持頭發顏色的穩定注:為改變頭發顏色的產品,不屬于此類
                                    25脫毛用于減少或除去體毛
                                    26輔助剃須剃毛用于軟化、膨脹須發,有助于剃須剃毛時皮膚潤滑注:剃須、剃毛工具不屬于化妝品

                                    《化妝品功效宣稱評價規范》

                                    化妝品注冊人、備案人可以自行或者委托具備相應能力的評價機構,進行相應的功效宣稱評價項目。根據評價結論編制并公布產品功效宣稱依據的摘要。

                                    豁免公布摘要情形

                                    能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的(如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等),或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果(如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等)且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱,可免予公布產品功效宣稱依據的摘要

                                    通過宣稱原料的功效進行功效宣稱

                                    應當開展文獻資料調研、研究數據分析或者功效宣稱評價試驗證實原料具有宣稱的功效,且原料的功效宣稱應當與產品的功效宣稱具有充分的關聯性。

                                    功效評價試驗方法

                                    除有特殊規定的情形外,化妝品功效宣稱評價試驗應當優先選擇下列(一)(二)項試驗方法,(一)(二)項未作規定的,可以任意選擇下列(三)(四)項試驗方法:

                                    (一)我國化妝品強制性國家標準、技術規范規定的方法;

                                    (二)我國其他相關法規、國家標準、行業標準載明的方法;

                                    (三)國外相關法規或技術標準規定的方法;

                                    (四)國內外權威組織、技術機構以及行業協會技術指南發布的方法、專業學術雜志、期刊公開發表的方法或自行擬定建立的方法,在開展功效評價前,評價機構應當完成必要的試驗方法轉移、確認或驗證,以確保評價工作的科學性、可靠性。

                                    功效宣稱評價報告

                                    注冊人、備案人或境內責任人信息;

                                    評價機構信息;

                                    產品信息;

                                    試驗項目和依據、試驗的開始與完成日期、材料和方法、試驗結果、試驗結論等相關信息;

                                    試驗方法全文(如采用我國化妝品強制性國家標準、技術規范規定的方法,以及我國其他相關法規、國家標準、行業標準載明的方法以外的方法,需提供)

                                    等效評價

                                    同一化妝品注冊人、備案人多色號系列彩妝產品,配方中除著色劑(含色調調整部分)的種類或含量不同外,基礎配方成分種類、含量相同,且其系列名稱相同的系列產品(宣稱具有祛痘、滋養、修護功效的產品除外),在符合等效評價的條件和要求時,可以共用功效宣稱評價試驗數據作為功效宣稱評價的依據。

                                    化妝品功效宣稱評價項目要求

                                    序號功效宣稱人體功效評價試驗消費者使用測試實驗室試驗文獻資料或研究數據
                                    1祛斑美白①


                                    2防曬


                                    3防脫發


                                    4祛痘


                                    5滋養②


                                    6修護②


                                    7抗皺***
                                    8緊致***
                                    9舒緩***
                                    10控油***
                                    11去角質***
                                    12防斷發***
                                    13去屑***
                                    14保濕****
                                    15護發****
                                    16特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚、無淚配方)**

                                    17特定宣稱(原料功效)****
                                    18宣稱溫和(無刺激)***
                                    19宣稱量化指標的(時間、統計數據等)***
                                    20宣稱新功效根據具體功效宣稱選擇合適的評價依據。








                                    說明:

                                    1. 選項欄中畫√的,為必做項目;

                                    2. 選項欄中畫*的,為可選項目,但必須從中選擇至少一項;

                                    3. 選項欄中畫△的,為可搭配項目,但必須配合人體功效評價試驗、消費者使用測試或者實驗室試驗一起使用。

                                    注釋:① 僅通過物理遮蓋作用發揮祛斑美白功效,且在標簽中明示為物理作用的,可免予提交產品功效宣稱評價資料; ② 如功效宣稱作用部位僅為頭發的,可選擇體外真發進行評價。


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